本标准为YY/T 0726-2009，标准的中文名称为与无源外科植入物联用的器械 通用要求，标准的英文名称为Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-General requirements，本标准在2009-06-16发布，在2010-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 16061-2000,IDT。
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
本标准文件共有16页。
YY_T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求.pdf
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