无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求(GB/T 12417.1-2008),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会,英文名为Non-active surgical implants. Osteosynthesis and joint replacement implants. Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants。
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求(GB/T 12417.1-2008)是在2008-12-15发布,在2010-02-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO 14602-1998,IDT。
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
本标准文件共有11页。
GB_T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分_骨接合植入物特殊要求.pdf
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