良好实验室规范原则(GB/T 22278-2008),该标准的归口单位为全国危险化学品管理标准化技术委员会,英文名为Principles of good laboratory practice。
良好实验室规范原则(GB/T 22278-2008)是在2008-08-04发布,在2009-04-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准OECD GLP原则,IDT;ENV/MC/CHEM(98)17,IDT。
本标准规定了良好实验室规范的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员,质量保证计划,设施、仪器、材料及试剂,试验系统,试验样品和参照物,标准操作程序,研究的实施,研究结果的报告,记录和材料的存储与保管。
本标准所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免,本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
本标准文件共有13页。
GB_T 22278-2008 良好实验室规范原则.pdf
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