本标准为GB/T 22275.6-2008,标准的中文名称为良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用,标准的英文名称为Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP). Part 6:The application of the principles of GLP to computerised systems,本标准在2008-08-04发布,在2009-04-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准OECD GLP原则,IDT;OCDE/GD(95)115,IDT。
GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理,包括各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。
本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。
本标准文件共有10页。
GB_T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分_良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用.pdf
(501.83 KB)
|
|