本标准为GB/T 22275.2-2008,标准的中文名称为良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责,标准的英文名称为Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP). Part 2:The role and responsibilities of the study director in GLP studies,本标准在2008-08-04发布,在2009-04-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准OECD GLP原则,IDT;ENV/JM/MONO(99)24,IDT。
GB/T 22275的本部分规定了项目负责人的任务、任命、培训、职责、资质、法律地位。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
本标准文件共有7页。
GB_T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分_良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责.pdf
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