本标准为YY/T 0268-2008，标准的中文名称为牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验，标准的英文名称为Dentistry. Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 1:Evaluation and test，本标准在2008-04-25发布，在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO/FDIS 7405-2008,NEQ。
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
本标准文件共有13页。
YY_T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元_评价与试验.pdf
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