无源外科植入物 通用要求（YY/T 0640-2008），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Non-active surgical implants. General requirements。
无源外科植入物 通用要求（YY/T 0640-2008）是在2008-04-25发布，在2009-06-01开始实施。
它在2017-06-01作废。被标准YY/T 0640-2016替代。
该标准采用了标准ISO 14630-2005,IDT。
本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。
本标准文件共有13页。
YY_T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求.pdf
(490.14 KB)
|
