细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验（YY/T 0618-2007），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Bacterial endotoxins. Test methodologies,routine monitoring,and alternatives to batch testing。
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验（YY/T 0618-2007）是在2007-07-02发布，在2008-03-01开始实施。
它在2018-01-01作废。被标准YY/T 0618-2017替代。
该标准采用了标准ANSI/AAMI ST72-2002,MOD。
本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。
本标准不适合用于测定细菌内毒素之下的热原。
本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。
本标准文件共有25页。
YY_T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验.pdf
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