本标准为YY 0604-2007，标准的中文名称为心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)，标准的英文名称为Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators)，本标准在2007-01-31发布，在2008-02-01开始实施。
本标准作废日期为2018-01-01。被标准YY 0604-2016替代。
该标准采用了标准ISO 7199-1996,MOD。
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于:植入式氧合器;液态氧合器;体外循环管道;分离式热交换器;分离式附件。
本标准文件共有15页。
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器).pdf
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