组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南（YY/T 0606.12-2007），该标准的归口单位为中国药品生物制品检定所，英文名为Tissue engineered medical products. Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs。
组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南（YY/T 0606.12-2007）是在2007-01-31发布，在2008-01-01开始实施。
YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
本标准文件共有14页。
YY_T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分_细胞、组织、器官的加上处理指南.pdf
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