血液透析及相关治疗用浓缩物(YY 0598-2006),该标准的归口单位为中国药品生物制品检定所,英文名为Concentrates for haemodialysis and related therapies。
血液透析及相关治疗用浓缩物(YY 0598-2006)是在2006-08-29发布,在2007-08-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准YY 0598-2015替代。
该标准采用了标准ISO 13958-2002,MOD。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。
本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
本标准文件共有13页。
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物.pdf
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