膝关节假体(YY 0502-2005),该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会,英文名为Knee joint prostheses。
膝关节假体(YY 0502-2005)是在2005-12-07发布,在2006-12-01开始实施。
它在2018-01-01作废。被标准YY 0502-2016替代。
该标准采用了标准ISO 14630-1997,NEQ;ISO 21534-2002,NEQ;ISO 21536-2002,NEQ;ISO 7207-1-1994,NEQ;ISO/FDIS 7207-2-1998,NE。
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
本标准文件共有22页。
YY 0502-2005 膝关节假体.pdf
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