医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计(GB/T 19973.1-2005),该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会,英文名为Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1:Estimation of population of microorganisms on products。
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计(GB/T 19973.1-2005)是在2005-11-04发布,在2006-04-01开始实施。
它在2016-09-01作废。被标准GB/T 19973.1-2015替代。
该标准采用了标准ISO 11737-1-1995,IDT。
GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。
本标准文件共有23页。
GB_T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分_产品上微生物总数的估计.pdf
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