本标准为YY/T 1000.2-2005，标准的中文名称为医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南，标准的英文名称为Development of medical devices industrial standards. Part 2:Guidance for work，本标准在2005-07-18发布，在2006-06-01开始实施。
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括:专业标准化技术委员会工作章程的要求;医疗器械行业标准实施评价和复审的要求;医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求;医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
本标准文件共有8页。 YY_T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分_工作指南.pdf(331.96 KB)
