本标准为WS/T 253-2005，标准的中文名称为体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质，标准的英文名称为In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials，本标准在2005-06-16发布，在2005-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15194-2003,IDT。
本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质,这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。
本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。
本标准文件共有22页。
WS_T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质.pdf
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