本标准为YY/T 0567.2-2005，标准的中文名称为医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤，标准的英文名称为Aseptic processing of health care products. Part 2:Filtration，本标准在2005-04-05发布，在2006-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13408-2-2003,IDT。
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
本标准文件共有13页。 YY_T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分_过滤.pdf(536.54 KB)
