医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T 16886.10-2005),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 10:Tests for irritation and sensitization。
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T 16886.10-2005)是在2005-03-23发布,在2005-12-01开始实施。
它在2018-07-01作废。被标准GB/T 16886.10-2017替代。
该标准采用了标准ISO 10993-10-2002,IDT。
GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。
本标准文件共有45页。
GB_T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分_刺激与迟发型超敏反应试验.pdf
(2.69 MB)
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