本标准为YY 0459-2003，标准的中文名称为外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥，标准的英文名称为Implants for surgery. Acrylic resin cements，本标准在2003-06-20发布，在2004-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 5833-2002,IDT。
本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。
本标准文件共有20页。
YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥.pdf
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