医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验（GB/T 16886.5-2003），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 5:Test for in vitro cytotoxicity。
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验（GB/T 16886.5-2003）是在2003-03-05发布，在2003-08-01开始实施。
它在2018-07-01作废。被标准GB/T 16886.5-2017替代。
该标准采用了标准ISO 10993-5-1999,IDT。
GB/T 16886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a) 用器械的浸提液,和/或;b) 与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
本标准文件共有11页。
GB_T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分_体外细胞毒性试验.pdf
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