本标准为WS/T 228-2002，标准的中文名称为定量临床检验方法的初步评价，标准的英文名称为Preliminary evaluation of quantitative，本标准在2002-04-20发布，在2002-07-01开始实施。
本标准作废日期为2016-12-28。本标准规定犷一种对临床检验方法的线性、偏倚、线性漂移、样品交叉污染和精密度作初步评价的方法。在新方法用于检测病人样品前、或者在对方法作任何改进后,必须进行初步评价。这些试验原意是用于自动化仪器的评价,但也可用于试剂盒、手工方法或其他体外诊断设备的评价。只做10例样品的重复实验,通过绘制实验点,作一些简单的计算,即可评价性能特性。使用多元线性回归分析统计技术,可进一步获取影响不精密度因素的信息(如样品交叉污染和线性漂移)。因为提供了简单数据分析的说明,所以无需使用计算机。
本标准文件共有40页。
WS_T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价.pdf
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