医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量（GB/T 16886.7-2001），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals。
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量（GB/T 16886.7-2001）是在2001-09-24发布，在2002-02-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准GB/T 16886.7-2015替代。
该标准采用了标准ISO 10993-7-1995,IDT。
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,体外珍断器械)。
本标准文件共有34页。
GB_T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分_环氧乙烷灭菌残留量.pdf
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