本标准为GB/T 19972-2018，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南，标准的英文名称为sterilization of health care products. Biological indicators. Guidance for the selection，use and interpretation of results，本标准在2018-03-15发布，在2018-10-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 14161-2009,IDT。
本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。本标准不考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。本标准不适用于各种组合过程的使用，如，清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本标准不适用于液体灭菌过程。
本标准文件共有56页。
GB_T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf
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