医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验（GB/T 16886.6-1997），该标准的归口单位为国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心，英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 6:Tests for local effects after implantation。
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验（GB/T 16886.6-1997）是在1997-06-26发布，在1997-12-01开始实施。
它在2017-04-01作废。被标准GB/T 16886.6-2015替代。
该标准采用了标准ISO 10993-6-1994,IDT。
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。本标准适用于在植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价。植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应,与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比较并作出判定。
本标准文件共有15页。
GB_T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分_植入后局部反应试验.pdf
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