本标准为YY/T 1600-2018，标准的中文名称为医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别，标准的英文名称为Product family and processing category for steam sterilization of medical devices，本标准在2018-01-19发布，在2019-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TS 17665-3-2013,MOD。
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
本标准文件共有50页。
YY_T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别.pdf
(8.04 MB)
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