甲状旁腺激素测定试剂盒(YY/T 1664-2019),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Parathyroid hormone testing kit。
甲状旁腺激素测定试剂盒(YY/T 1664-2019)是在2019-07-24发布,在2020-08-01开始实施。
本标准规定了甲状旁腺激素(parathyroid hormone, PTH)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于双抗体夹心法为原理定量测定全段甲状旁腺激素(1~84)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定全段甲状旁腺激素(1~84)的试剂(如:试纸条等);用125 I等放射性同位素标记的各类甲状旁腺激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有12页。
YY_T 1664-2019 甲状旁腺激素测定试剂盒.pdf
(2.73 MB)
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