本标准为ISO 10993-1-2018，标准的中文名称为医疗器械的生物学评价 第1部分:测试选择指南，标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process，本标准在2018-08-17发布，在2018-08-17开始实施。
本标准文件共有48页。 ISO 10993-1-2018 医疗器械的生物学评价 第1部分_测试选择指南.pdf(902.91 KB)
