无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验(YY/T 0681.17-2019),该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会,英文名为Test methods for sterile medical device package. Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method。
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验(YY/T 0681.17-2019)是在2019-10-23发布,在2020-10-01开始实施。
YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度超过4 000 mL/min的材料。
本标准文件共有13页。
YY_T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验.pdf
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