同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨(YY/T 0513.2-2009),该标准的归口单位为中国药品生物制品检定所,英文名为Allogeneic bone grafts. Part 2:Deep-frozen allogeneic bone grafts and freeze-dried allogeneic bone grafts。
同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨(YY/T 0513.2-2009)是在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的定义、产品分类、型号和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和储存等要求。本标准适用于对人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的产品要求,该产品适用于人体骨修复的手术治疗。
本标准文件共有16页。
YY_T 0513.2-2009 同种异体骨修复材料 第2部分_深低温冷冻骨和冷冻干燥骨.pdf
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