YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

气氛太美 · 发表于 2021-12-9 16:48

医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南（YY/T 0595-2020），英文名为Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T 0287-2017。
医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南（YY/T 0595-2020）是在2020-02-21发布，在2020-04-01开始实施。
本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
本标准文件共有100页。

YY_T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY_T 0287-2017 应用指南.pdf (11.85 MB)

qq534858371 · 发表于 2021-12-24 18:45

这个好啊，谢谢了。

她不再需要我 · 发表于 2022-1-21 12:18

支持一下

欧尚 · 发表于 2022-5-7 07:41

找遍了整个网络，只有这里这个标准是带有防伪标的，应该是正版扫描的了。

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