本标准为YY/T 1737-2020，标准的中文名称为医疗器械生物负载控制水平的分析方法，标准的英文名称为Analytical method for bioburden control level of medical device，本标准在2020-09-27发布，在2021-09-01开始实施。
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
本标准文件共有16页。 YY_T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法.pdf(1.14 MB)
