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YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

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hrt56653 发表于 2022-1-7 16:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件(YY 0671-2021),医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件(YY 0671-2021)是在2021-09-06发布,在2024-05-01开始实施。
本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求,包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件(例如鼻面罩、排气口和头带)。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本标准和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。
本标准文件共有30页。
YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件.pdf (1.72 MB)
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xv880 发表于 2022-1-30 10:04 | 显示全部楼层
感谢分享~
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趁你还年轻 发表于 2022-1-30 19:26 | 显示全部楼层
看看。。。
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