本标准为RB/T 217-2017，标准的中文名称为检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求，标准的英文名称为Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval. Requirements for medical device inspection body，本标准在2017-10-16发布，在2018-05-01开始实施。
本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。
本标准文件共有10页。 RB_T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求.pdf(551.67 KB)
