外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂（YY/T 0661-2017），该标准的归口单位为全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Standard specification for semi. Crystalline poly (lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants。
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂（YY/T 0661-2017）是在2017-09-25发布，在2018-10-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F 1925-2009,NEQ。
本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚( L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其他生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准特别适用于全同立构丙交酯系嵌段共聚物或由总摩尔分数差值超过1.5%的D-丙交酯和L-丙交酯的复合物所合成的聚合物或共聚物。本标准不适用于乙交酯的摩尔分数大于或等于70%(质量分数为65.3%)的丙交酯-乙交酯共聚物，不适用于拥有足够大小的乙交酯片段，以提供潜在的乙交酯基结晶的丙交酯乙交酯共聚物，此共聚物需要利用氟化溶剂在室温条件下完全溶解(见ASTM F2313);此外也不适用于无定形聚合物或由总摩尔分数差值超过1.5%的D-丙交酯和L-丙交酯的复合物所合成的共聚物(见YY/T 0510)。除了由丙交酯形成的结晶结构外，其他结晶结构的具体表征不在本标准范围之内。本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交醋基树脂的材料特性，不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。任何一种材料，生产部件或器械时的加工技术(例如模塑、挤出、机加工、装配、灭菌等)均可改变其性能。因此，由树脂加工的成品，本标准中涉及的性能应使用可保证其安全和有效的试验方法进行评价。
本标准文件共有17页。
YY_T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂.pdf
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