本标准为WS/T 505-2017，标准的中文名称为定性测定性能评价指南，标准的英文名称为Guideline for evaluation of qualitative test performance，本标准在2017-09-06发布，在2018-03-01开始实施。
该标准采用了标准NCCLS EP12-A Vol.22 No.14,NEQ;NCCLS EP12-A2 Vol.28 No.3,NEQ。
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2 、+ 3 、+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
本标准文件共有30页。
WS_T 505-2017 定性测定性能评价指南.pdf
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