组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南（YY/T 1575-2017），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会，英文名为Tissue engineering medical device products. Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate bone defect。
组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南（YY/T 1575-2017）是在2017-08-18发布，在2018-09-01开始实施。
本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则。本标准中的植人物可由天然或合成生物材料(可生物降解),或其复合物构成。本标准描述了大鼠、兔、犬、猪、羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。
本标准文件共有16页。
YY_T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南.pdf
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