本标准为GB/T 41309-2022，标准的中文名称为纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法，标准的英文名称为Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test，本标准在2022-03-09发布，在2022-10-01开始实施。
该标准采用了标准IDT,ISO 29701-2010。
本文件描述了应用鲎试剂法（LAL）评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37℃孵育一定时间。本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。
本标准文件共有20页。
GB_T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法.pdf
(1.56 MB)
|
|
