GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

flw11136335200 · 发表于 2023-3-27 08:17

医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验（GB/T 16886.6-2022），英文名为Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation。
医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验（GB/T 16886.6-2022）是在2022-04-15发布，在2023-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-6-2016。
本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植人后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：一固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，一非吸收性材料，和一可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。
本标准文件共有30页。

GB_T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验.pdf (2.91 MB)

1940211280 · 发表于 2023-7-16 09:27

这个不错

wyz155 · 发表于 2023-7-16 10:04

很给力~

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