本标准为YY/T 1473-2023，标准的中文名称为医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定，标准的英文名称为Guide for standardization for medical devices Inclusion of safety aspects in the development of standards，本标准在2023-01-13发布，在2024-01-15开始实施。
该标准采用了标准MOD,ISO/IEC GUIDE 63-2019。
本文件为标准编写者提供了在医疗器械标准中纳入与安全有关内容的要求和建议。这些要求和建议基于已建立的风险管理概念和方法。本文件适用于医疗器械标准中涉及的人员、财产、环境或这些因素组合的安全有关内容。本文件中，术语“产品”包括单个医疗器械或由一个或多个医疗器械（也可能与非医疗器械组合使用）组成的系统。
本标准文件共有27页。
YY_T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定.pdf
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