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YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

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恋心喵 发表于 2024-1-16 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法(YY/T 0698.5-2023),英文名为Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction-Requirement and test methods。
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法(YY/T 0698.5-2023)是在2023-09-05发布,在2024-09-15开始实施。
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
本标准文件共有20页。
YY_T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法.pdf (481.81 KB)
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无道网络 发表于 2024-1-16 15:45 | 显示全部楼层
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阿芮 发表于 2024-1-18 03:20 | 显示全部楼层
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