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GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA

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无所谓 发表于 2025-6-13 23:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA(GB/T 43279.1-2023),英文名为Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 1: Isolated cellular RNA。
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA(GB/T 43279.1-2023)是在2023-11-27发布,在2024-06-01开始实施。
该标准采用了标准IDT,ISO 20186-1:2019。
本文件提供了用于细胞RNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本标准文件共有22页。
GB_T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA.pdf (2.05 MB)
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