生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求（GB/T 43731-2024），英文名为General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks。
生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求（GB/T 43731-2024）是在2024-03-15发布，在2024-03-15开始实施。
该标准采用了标准本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21899:2020。。
本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求，以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生
物样本。本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
本标准文件共有22页。 GB_T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求.pdf(2.14 MB)
