YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

爱你爱到死！ · 发表于 2025-8-30 18:50

医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求（YY 9706.278-2023），英文名为Medical electrical equipment-Part 2-78:Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation assessment compensation or alleviation。
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求（YY 9706.278-2023）是在2023-03-14发布，在2026-05-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 80601-2-78-2019。
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
本标准文件共有60页。

YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求.pdf (2.2 MB)

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