本标准为YY/T 1939-2024,标准的中文名称为医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法,标准的英文名称为Test for bacterial endotoxins of medical devices---Recombinant factor C method,本标准在2024-07-08发布,在2025-07-20开始实施。
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
本标准文件共有9页。 YY_T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法.pdf(585.89 KB)