本标准为EN ISO 11135-2014，标准的中文名称为保健产品-环氧乙烷-发展要求的验证和灭菌，标准的英文名称为Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices，本标准在2014-07-01发布，在2014-07-01开始实施。
本标准文件共有94页。 EN ISO 11135-2014 保健产品-环氧乙烷-发展要求的验证和灭菌.pdf(1.27 MB)
