YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价术语和定义

虚伪· · 发表于 2025-10-12 11:33

医疗器械临床评价术语和定义（YY/T 1930-2024），英文名为Medical device clinical evaluation-Terms and definitions。
医疗器械临床评价术语和定义（YY/T 1930-2024）是在2024-09-29发布，在2025-10-15开始实施。
本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
本标准文件共有15页。

YY_T 1930-2024 医疗器械临床评价术语和定义.pdf (1.12 MB)

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