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DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南

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念旧瘦子 发表于 2025-11-7 16:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
《医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南》(DB62/T 5137-2025),适用地区为甘肃省,所属行业为科学研究和技术服务业,该标准的归口单位为甘肃省农业农村厅,《医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南》(DB62/T 5137-2025)是在2025-08-28发布,在2025-11-28开始实施。
本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。 本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
本标准文件共有20页。
DB62_T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南.pdf (3.28 MB)
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