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GB/T 18282.6-2026 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置

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xinya 发表于 2026-5-29 00:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置(GB/T 18282.6-2026),英文名为Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers。
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置(GB/T 18282.6-2026)是在2026-01-28发布,在2027-08-01开始实施。
该标准采用了标准MOD,ISO 11140-6:2022。
本文件规定了用于小型蒸汽灭菌器的空腔装置和多孔装置及配套使用的化学指示物和生物指示物的性能指标,描述了相应测试方法,其目的为检测符合YY/T 0646的小型蒸汽灭菌器中B型周期和某些S型周期的蒸汽渗透性能。注:本文件中描述的空腔和多孔装置不能用作替代医疗机构中空腔和多孔装置。本文件规定的与多孔装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里的多孔装置有充足蒸汽渗透(见YY/T 0646)。
本标准文件共有42页。
GB_T 18282.6-2026 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置.pdf (3.4 MB)
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