YY/T 2007-2026 心血管植入器械栓塞微球

和法国和反对 · 发表于 2026-10-21 13:36

心血管植入器械栓塞微球（YY/T 2007-2026），英文名为Cardiovascular implants—Embolic microspheres。
心血管植入器械栓塞微球（YY/T 2007-2026）是在2026-03-09发布，在2027-03-01开始实施。
本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球。
本标准文件共有12页。

YY_T 2007-2026 心血管植入器械栓塞微球.pdf (699.07 KB)

shisai · 发表于 2026-10-21 14:14

楼主厉害

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