YY/T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂

gzTHXt123 · 发表于 2026-10-24 21:30

无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂（YY/T 0954-2026），英文名为Nonactive surgical implants-Type I collagen implants。
无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂（YY/T 0954-2026）是在2026-03-09发布，在2027-03-01开始实施。
本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备的。本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法。本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、制造、包装和由制造商提供的信息做了具体说明。同时考虑了植入剂的安全性因素。本文件所规定的植入剂适用于在临床用于皮肤的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的皮肤皱纹和凹陷。
本标准文件共有20页。

YY_T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂.pdf (1.3 MB)

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