医用Ⅱ级生物安全柜核查指南(YY/T 1540-2017),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心,英文名为Guide for the check of medical class Ⅱ biological safety cabinets。
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南(YY/T 1540-2017)是在2017-05-02发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了医疗机构的Ⅱ级生物安全柜(以下简称"安全柜")验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助安全柜的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商。
本标准文件共有16页。 YY_T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南.pdf(1.38 MB)